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 概念
洁净度指洁净空气中空气含尘(包括微生物)量多少的程度。
根据中华人民共和国国家标准GB 50073-2001(GBJ73—84 已作废),《洁净厂房设计规范》(下面简称《规范》)明确规定了空气洁净度的四个等级(洁净度即指洁净环境中空气含尘粒多少的程度),并制作了相应表格以示划分之标准:
这是依据美国联邦标准209E中洁净室等级标准换算出来的,每一等级都对每立方米空气中直径大于等于0.5um 的灰尘粒的数量有严格的规定。《规范》还详加注明:“对于空气洁净度为100级的洁净室内大于等于5微米尘粒的计数,应进行多次采样,当其多次出现时,方可认为该测试数值是可靠的。”硬盘的工作环境要求是10级,这几乎达到了最理想状态下的无尘,也是普通工作环境所不可能做到的,更是任何民用资金都无法实现的。然而从现实角度来看,100级还是可行的,毕竟数据恢复过程只需要短时间,暂时不会造成很大的影响。只不过100级洁净间的资金投入相当大,几乎绝大部分数据恢复服务商都不具备这样的实力。
实力较小的服务商可能会选择1000级洁净间,此时已经严重影响了效果。然而更为惊人的是,部分服务商甚至采用万级洁净间,这对于硬盘实在是巨大的伤害,很可能导致原本有希望恢复的数据付之一炬。不过由于数据恢复行业的特殊性,即便操作失败也无需承担责任,因此这类选择低成本投入的服务商宁可牺牲成功率以换取低价格,以此来吸引部分并不懂行的客户。更加让人瞠目结舌的是,为了欲盖弥彰,这些服务商居然号称万级洁净间、十万级洁净间,企图以错误的概念来混淆视听,让客户误以为数值越高反而洁净程度越高。
具体标准
空气洁净度分级标准:ISO14644-1(国际标准)
空气洁净
度等级(N)
大于或等于所标粒径的粒子最大浓度限值(个/每立方米空气粒子)
0.1um 0.2um 0.3um 0.5um 1.0um 5.0um
ISO Class1 10 2
  

  

  

  
ISO Class2 100 24 10 4
ISO Class3 1,000 237 102 35 8
ISO Class4 10,000 2,370 1,020 352 83
ISO Class5 100,000 23,700 10,200 3,520 832 29
ISO Class6 1,000,000 237,000 102,000 35,200 8,320 293
ISO Class7
  

  

  
352,000 83,200 2,930
ISO Class8
  

  

  
3,520,000 832,000 29,300
ISO Class9
  

  

  
35,200,000 8,320,000 293,000
注:由于涉及测量过程的不确定性,故要求用不超过三个有效的浓度数字来确定等级水平
 
空气洁净度分级标准:GB/T16292-1996(中国标准)
粒径、数值
洁净度级别
尘埃最大允许数/立方米 微生物最大允许数
≥0.5um ≥5.0um 游浮菌/立方米 沉降菌/皿
100级 3,500 0 5 1
1,000级 35,000 200 50 2
10,000级 350,000 2,000 100 3
100,000级 3,500,000 20,000 500 10
300,000级 10,500,000 60,000
  
15
 
 
美国联邦标准(USA Federal Standard)
空气中微粒的洁净等级对照
空气微粒洁净等级(每立方米,每立方英尺)微粒的最大浓度限值
ISO14644-1
FED STD 209E CLASS Number of Par Cubic Meter by Micrometer Size
ISO Class English Metric
  
0.1um 0.2um 0.3um 0.5um 0.5um 5um

  

  

  

  
m m m ft m
  
1
  

  
ISO1 10 2
  

  

  

  
2
  

  
ISO2 100 26 10
  
4
  
3 1 M1.5 1SO3 1,000 265 106
  
35
  
4 10 M2.5 ISO4 10,000 2,650 1,060 10 353
  
5(百级) 100 M3.5 ISO5 100,000 26,500 10,600 100 3,530 29
6(千级) 1,000 M4.5 ISO6 1,000,000 265,000 106,000 1000 35,300 293
7(万级) 10,000 M5.5 ISO7
  

  

  
10000 353,000 2,930
8(十万级) 100,000 M6.5 ISO8
  

  

  
100000 3,530,000 29,300
9
  

  
ISO9
  

  

  
1000000 35,300,000 293,000
 
中国药品生产洁净区(室)的空气洁净级别标准
洁净度级别 悬浮粒子最大允许数/立方米 微生物最大允许数
≥0.5um ≥5um 浮游菌
cfu/立方米
沉降菌
cfu/4h
静态 动态 静态 动态
A级 3520 3520 20 20 <1 <1
B级 3520 352000 29 2900 10 5
C级 352000 3520000 2900 29000 100 50
D级 3520000 不作规定 29000 不作规定 200 100
国家卫生部2011年01月17日发布,2011年03月01日施行
基于≥0.5um粒径的各国洁净度等级近似对照表
个/M≥0.5um ISO
14644-1(1999)
US
209E(1992)
US
209D(1988)
EEC
cGMP(1989)
FRANCE
AFNOR(1981)
GERMANY
VDI 2083(1990)
JAPAN
JAOA(1989)
1 - - - - - - -
3.5 2 - - - - 0 2
10.0 - M1 - - - - -
35.3 3 M1.5 1 - - 1 3
100 - M2 - - - - -
353 4 M2.5 10 - - 2 4
1,000 - M3 - - - - -
3,530 5 M3.5 100 A+B 4,000 3 5
10,000 - M4 - - - - -
35,300 6 M4.5 1,000 1,000 - 4 6
100,000 - M5 - - - - -
353,000 7 M5.5 10,000 C 400,000 5 7
1,000,000 - M6 - - - - -
3,530,000 8 M6.5 100,000 D 4,000,000 6 8
10,000,000 - M7 - - - - -
洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级
空气洁净度等级(N) 大于或等于表中粒径的最大浓度限值(pc/m)
0.1um 0.2um 0.3um 0.5um 1um 5um
1 10 2
  

  

  

  
2 100 24 10 4
  

  
3 1000 237 102 35 8
  
4(十级) 10000 2370 1020 352 83
  
5(百级) 100000 23700 10200 3520 832 29
6(千级) 1000000 237000 102000 35200 8320 293
7(万级)
  

  

  
352000 83200 2930
8(十万级)
  

  

  
3520000 832000 29300
9(一百万级)
  

  

  
35200000 8320000 293000
 
 
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